Definisjoner:
Genmodifiserte mikroorganismer (GMM): mikroorganismer hvor den genetiske sammensetning er endret ved bruk av gen- eller celleteknologi.
Mikroorganismer: enhver cellulær eller ikke-cellulær mikrobiologisk enhet som er i stand til å formere seg eller til å overføre genetisk materiale.
Celleteknologi: teknikker for framstilling av levende celler med nye kombinasjoner av genetisk materiale ved fusjon av to eller flere celler.
Genteknologi: teknikker som innebærer at arvestoff isoleres, karakteriseres, modifiseres og insettes i levende celler eller virus.
Ansvarforhold:
Instituttleder har det overodnede ansvar. Veileder/romansvarlig er ansvarlig for å søke om godkjenning av arealer som skal benyttes til forskning/undervisning med innesluttet bruk av GMM. Søknad sendes Helsedirektoratet i god tid før slik bruk skal skje.
Innesluttet bruk av genmodifiserte mikroorganismer (GMM) skal bare skje på laboratorier som på forhånd er søkt om og godkjent til dette bruk og innenfor de rammer for forskningsaktivitet med GMM som er meldt og godkjent av Helsedirektoratet. Arbeidet må utføres og laboratorienen må være utformet i hemhold til Forskrift om innesluttet bruk av GMM.
Romansvarlig/veileder:
er ansvarlig for at arealer som skal benyttes til forskning/undervisning med innesluttet bruk av GMM er søkt og godkjent av Helsedirektoratet i god tid før slik bruk skal skje. Kontakt HMS-koordinator for mer informasjon om hvordanman konkret går fram. Bruken skal være innefor de rammer som er meldt/søkt om og godkjent av Helsedirektoratet. Søknad sendes på standard skjema. Romansvarlig skal sørge for at laboratorier godkjent for innesluttet bruk av GMM skal være merket med biologisk fareskilt i henhold til krav fra Helsedirektoratet.
Opplæring:
Veileder/romansvarlig skal påse at nye brukere er kjent med og har forstått rutine for arbeid med innesluttet bruk av GMM. Veileder skal ha en protokoll med oversikt over de som har fått slik opplæring og hvilke nivåer på laboratoriet de er autorisert for. Protokollen er plassert på rom A1.M029. I denne protokollen skal de som har fått opplæring kvittere for.
Risikovurdering:
Det skal foreligge skriftlig risikovurdering av GMM-arbeid før det settes i gang. Risikovurderingen skal finnes i forskerens laboratoriejournal.
Arbeid med GMM:
Skal skje i henhold til ‘Security Checklist – Biological Chemistry’. Bruk labfrakk og hansker. Berør aldrig dørhåndtak med handsker. Utstyr skal ikke berøres med kontaminerte handsker. Forlat ikke laboratorieområdet med labbfrakk på.
Avfall:
Biologisk risikoavfall skal autoklaveres før det håndteres som annet laboratorieavfall. Autoklaven skal være avkjølt og uten trykk når den åpnes. Biologisk avfall med mindre risiko skal legges i gule risikoavfallbeholdere.
Berdskap ved uhell:
Søl: Desinfiser umiddelbart med 70% sprit som finnes i sprayflaske. Kluten skal siden autoklaveres og legges i risikoavfallsbeholder.
Hvis man får GMM materiale på seg, kan det desinfiseres med 70% sprit før man vasker seg. Dersom GMM er spredt til områder utenfor de godkjente laboratoriene, skal dette meldes til tilsynsmyndighetene på e-post: Postmottak.5050SPBH@helsedir.no. Ved mistanke om, eller bekreftet utslipp som kan ha akutt helse-eller miljømessig konsekvenser skal dette omgående meldes til Kystverket via nødnummer 110. Alle uhell skal meldes som HMS-avvik ved å bruke skjema for melding om HMS-avvik i CIM.
Alle laboratoriene ved IOB er godkjent for bruk av GMM på inneslutningsnivå 2.
Søknad om arealer/laboratorier for innesluttet bruk av GMM skal sendes fra instituttleder ved IOB.
For mer informasjon om innesluttet bruk av GMM vises det til Helsedirektoratet, avdeling bioteknologi og helserett.
Forskrifter: